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FDA 510(k)

KARL STORZ Pediatric Cysto-Urethro-Fiberscope (11274BCU1)

Numéro K : K243409 · 2024-11-27

DemandeurKarl Storz SE & CO. KG
Date de décision2024-11-27
Code produitFBO
Comité consultatifGU
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

KARL STORZ Pediatric Cysto-Urethro-Fiberscope (11274BCU1) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Karl Storz SE & CO. KG. It received FDA 510(k) clearance on 2024-11-27 under 510(k) number K243409. The device is classified under product code FBO. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the KARL STORZ Pediatric Cysto-Urethro-Fiberscope (11274BCU1)?

KARL STORZ Pediatric Cysto-Urethro-Fiberscope (11274BCU1) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-11-27. The listed applicant is Karl Storz SE & CO. KG. The 510(k) number is K243409.

When did KARL STORZ Pediatric Cysto-Urethro-Fiberscope (11274BCU1) receive FDA 510(k) clearance?

KARL STORZ Pediatric Cysto-Urethro-Fiberscope (11274BCU1) received FDA 510(k) clearance on 2024-11-27, under 510(k) number K243409.

Who is the listed applicant for KARL STORZ Pediatric Cysto-Urethro-Fiberscope (11274BCU1)?

The FDA 510(k) record lists Karl Storz SE & CO. KG as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for KARL STORZ Pediatric Cysto-Urethro-Fiberscope (11274BCU1)?

The FDA product code for KARL STORZ Pediatric Cysto-Urethro-Fiberscope (11274BCU1) is FBO.

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Source officielle

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