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FDA 510(k)

PRORAD ATLAS ULTRAPORTABLE; PRORAD ATLAS ULTRAPORTABLE PLUS

Numéro K : K243473 · 2025-07-29

DemandeurPrognosys Medical Systems Private Limited
Date de décision2025-07-29
Code produitIZL
Comité consultatifRA
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

PRORAD ATLAS ULTRAPORTABLE; PRORAD ATLAS ULTRAPORTABLE PLUS is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Prognosys Medical Systems Private Limited. It received FDA 510(k) clearance on 2025-07-29 under 510(k) number K243473. The device is classified under product code IZL. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the PRORAD ATLAS ULTRAPORTABLE; PRORAD ATLAS ULTRAPORTABLE PLUS?

PRORAD ATLAS ULTRAPORTABLE; PRORAD ATLAS ULTRAPORTABLE PLUS is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-07-29. The listed applicant is Prognosys Medical Systems Private Limited. The 510(k) number is K243473.

When did PRORAD ATLAS ULTRAPORTABLE; PRORAD ATLAS ULTRAPORTABLE PLUS receive FDA 510(k) clearance?

PRORAD ATLAS ULTRAPORTABLE; PRORAD ATLAS ULTRAPORTABLE PLUS received FDA 510(k) clearance on 2025-07-29, under 510(k) number K243473.

Who is the listed applicant for PRORAD ATLAS ULTRAPORTABLE; PRORAD ATLAS ULTRAPORTABLE PLUS?

The FDA 510(k) record lists Prognosys Medical Systems Private Limited as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for PRORAD ATLAS ULTRAPORTABLE; PRORAD ATLAS ULTRAPORTABLE PLUS?

The FDA product code for PRORAD ATLAS ULTRAPORTABLE; PRORAD ATLAS ULTRAPORTABLE PLUS is IZL.

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Source officielle

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