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FDA 510(k)

Wearable breast pump (model S12A)

Numéro K : K243508 · 2025-04-21

DemandeurShenzhen TPH Technology Co., Ltd.
Date de décision2025-04-21
Code produitHGX
Comité consultatifOB
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Wearable breast pump (model S12A) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Shenzhen TPH Technology Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-04-21 under 510(k) number K243508. The device is classified under product code HGX. It was reviewed by the OB advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Wearable breast pump (model S12A)?

Wearable breast pump (model S12A) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-04-21. The listed applicant is Shenzhen TPH Technology Co., Ltd.. The 510(k) number is K243508.

When did Wearable breast pump (model S12A) receive FDA 510(k) clearance?

Wearable breast pump (model S12A) received FDA 510(k) clearance on 2025-04-21, under 510(k) number K243508.

Who is the listed applicant for Wearable breast pump (model S12A)?

The FDA 510(k) record lists Shenzhen TPH Technology Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Wearable breast pump (model S12A)?

The FDA product code for Wearable breast pump (model S12A) is HGX.

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Source officielle

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