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FDA 510(k)

EffortMed Spinal Fixation System

Numéro K : K243946 · 2025-01-15

DemandeurEffortmed, LLC
Date de décision2025-01-15
Code produitNKB
Comité consultatifOR
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

EffortMed Spinal Fixation System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Effortmed, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2025-01-15 under 510(k) number K243946. The device is classified under product code NKB. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the EffortMed Spinal Fixation System?

EffortMed Spinal Fixation System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-01-15. The listed applicant is Effortmed, LLC. The 510(k) number is K243946.

When did EffortMed Spinal Fixation System receive FDA 510(k) clearance?

EffortMed Spinal Fixation System received FDA 510(k) clearance on 2025-01-15, under 510(k) number K243946.

Who is the listed applicant for EffortMed Spinal Fixation System?

The FDA 510(k) record lists Effortmed, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for EffortMed Spinal Fixation System?

The FDA product code for EffortMed Spinal Fixation System is NKB.

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Source officielle

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