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FDA 510(k)

ARVIS Système de Navigation Chirurgicale

Numéro K : K243980 · 2025-03-21

DemandeurKico Knee Innovation Company Pty Limited
Date de décision2025-03-21
Code produitSBF
Comité consultatifNE
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

ARVIS Surgical Navigation System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Kico Knee Innovation Company Pty Limited. It received FDA 510(k) clearance on 2025-03-21 under 510(k) number K243980. The device is classified under product code SBF. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the ARVIS Surgical Navigation System?

ARVIS Surgical Navigation System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-03-21. The listed applicant is Kico Knee Innovation Company Pty Limited. The 510(k) number is K243980.

When did ARVIS Surgical Navigation System receive FDA 510(k) clearance?

ARVIS Surgical Navigation System received FDA 510(k) clearance on 2025-03-21, under 510(k) number K243980.

Who is the listed applicant for ARVIS Surgical Navigation System?

The FDA 510(k) record lists Kico Knee Innovation Company Pty Limited as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ARVIS Surgical Navigation System?

The FDA product code for ARVIS Surgical Navigation System is SBF.

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