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FDA 510(k)

Clever One

Numéro K : K250005 · 2025-05-23

DemandeurEwoosoft Co., Ltd.
Date de décision2025-05-23
Code produitQIH
Comité consultatifRA
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Clever One is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Ewoosoft Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-05-23 under 510(k) number K250005. The device is classified under product code QIH. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Clever One?

Clever One is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-05-23. The listed applicant is Ewoosoft Co., Ltd.. The 510(k) number is K250005.

When did Clever One receive FDA 510(k) clearance?

Clever One received FDA 510(k) clearance on 2025-05-23, under 510(k) number K250005.

Who is the listed applicant for Clever One?

The FDA 510(k) record lists Ewoosoft Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Clever One?

The FDA product code for Clever One is QIH.

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