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FDA 510(k)

KOROT Blood Pressure Monitor (KOROT P3 Accurate)

Numéro K : K250091 · 2025-03-14

DemandeurKorot Co., Ltd.
Date de décision2025-03-14
Code produitDXN
Comité consultatifCV
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

KOROT Blood Pressure Monitor (KOROT P3 Accurate) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Korot Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-03-14 under 510(k) number K250091. The device is classified under product code DXN. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the KOROT Blood Pressure Monitor (KOROT P3 Accurate)?

KOROT Blood Pressure Monitor (KOROT P3 Accurate) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-03-14. The listed applicant is Korot Co., Ltd.. The 510(k) number is K250091.

When did KOROT Blood Pressure Monitor (KOROT P3 Accurate) receive FDA 510(k) clearance?

KOROT Blood Pressure Monitor (KOROT P3 Accurate) received FDA 510(k) clearance on 2025-03-14, under 510(k) number K250091.

Who is the listed applicant for KOROT Blood Pressure Monitor (KOROT P3 Accurate)?

The FDA 510(k) record lists Korot Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for KOROT Blood Pressure Monitor (KOROT P3 Accurate)?

The FDA product code for KOROT Blood Pressure Monitor (KOROT P3 Accurate) is DXN.

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Source officielle

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