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FDA 510(k)

Globalcare Blood Pressure Monitor (GUS610)

Numéro K : K250136 · 2025-04-08

DemandeurGlobalcare Medical Technology Co., Ltd.
Date de décision2025-04-08
Code produitDXN
Comité consultatifCV
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Globalcare Blood Pressure Monitor (GUS610) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Globalcare Medical Technology Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-04-08 under 510(k) number K250136. The device is classified under product code DXN. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Globalcare Blood Pressure Monitor (GUS610)?

Globalcare Blood Pressure Monitor (GUS610) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-04-08. The listed applicant is Globalcare Medical Technology Co., Ltd.. The 510(k) number is K250136.

When did Globalcare Blood Pressure Monitor (GUS610) receive FDA 510(k) clearance?

Globalcare Blood Pressure Monitor (GUS610) received FDA 510(k) clearance on 2025-04-08, under 510(k) number K250136.

Who is the listed applicant for Globalcare Blood Pressure Monitor (GUS610)?

The FDA 510(k) record lists Globalcare Medical Technology Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Globalcare Blood Pressure Monitor (GUS610)?

The FDA product code for Globalcare Blood Pressure Monitor (GUS610) is DXN.

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Source officielle

Voir dans la base de données FDA →

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