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FDA 510(k)

Pompe mammaire portable (Modèle W6)

Numéro K : K250383 · 2025-08-20

DemandeurShenzhen TPH Technology Co., Ltd.
Date de décision2025-08-20
Code produitHGX
Comité consultatifPolitique : medical-regulatory-v1. Politique : medical-regulatory-v1. Politique : medical-regulatory-v1.
DécisionÉquivalence substantielle

Résumé du dispositif

Wearable Breast Pump (Model W6) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Shenzhen TPH Technology Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-08-20 under 510(k) number K250383. The device is classified under product code HGX. It was reviewed by the OB advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Wearable Breast Pump (Model W6)?

Wearable Breast Pump (Model W6) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-08-20. The listed applicant is Shenzhen TPH Technology Co., Ltd.. The 510(k) number is K250383.

When did Wearable Breast Pump (Model W6) receive FDA 510(k) clearance?

Wearable Breast Pump (Model W6) received FDA 510(k) clearance on 2025-08-20, under 510(k) number K250383.

Who is the listed applicant for Wearable Breast Pump (Model W6)?

L'enregistrement 510(k) de la FDA liste Shenzhen TPH Technology Co., Ltd. comme demandeur. Cela ne constitue pas en soi l'établissement du fabricant du dispositif.

What is the FDA product code for Wearable Breast Pump (Model W6)?

The FDA product code for Wearable Breast Pump (Model W6) is HGX.

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Source officielle

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