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FDA 510(k)

Remanufactured EndoWrist Long Tip Forceps (420048)

Numéro K : K250387 · 2025-08-19

DemandeurRebotix
Date de décision2025-08-19
Code produitQSM
Comité consultatifGU
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Remanufactured EndoWrist Long Tip Forceps (420048) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Rebotix. It received FDA 510(k) clearance on 2025-08-19 under 510(k) number K250387. The device is classified under product code QSM. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Remanufactured EndoWrist Long Tip Forceps (420048)?

Remanufactured EndoWrist Long Tip Forceps (420048) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-08-19. The listed applicant is Rebotix. The 510(k) number is K250387.

When did Remanufactured EndoWrist Long Tip Forceps (420048) receive FDA 510(k) clearance?

Remanufactured EndoWrist Long Tip Forceps (420048) received FDA 510(k) clearance on 2025-08-19, under 510(k) number K250387.

Who is the listed applicant for Remanufactured EndoWrist Long Tip Forceps (420048)?

The FDA 510(k) record lists Rebotix as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Remanufactured EndoWrist Long Tip Forceps (420048)?

The FDA product code for Remanufactured EndoWrist Long Tip Forceps (420048) is QSM.

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