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FDA 510(k)

Remanufactured EndoWrist Tenaculum Forceps (420207)

Numéro K : K250539 · 2025-08-19

DemandeurRebotix
Date de décision2025-08-19
Code produitQSM
Comité consultatifGU
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Remanufactured EndoWrist Tenaculum Forceps (420207) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Rebotix. It received FDA 510(k) clearance on 2025-08-19 under 510(k) number K250539. The device is classified under product code QSM. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Remanufactured EndoWrist Tenaculum Forceps (420207)?

Remanufactured EndoWrist Tenaculum Forceps (420207) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-08-19. The listed applicant is Rebotix. The 510(k) number is K250539.

When did Remanufactured EndoWrist Tenaculum Forceps (420207) receive FDA 510(k) clearance?

Remanufactured EndoWrist Tenaculum Forceps (420207) received FDA 510(k) clearance on 2025-08-19, under 510(k) number K250539.

Who is the listed applicant for Remanufactured EndoWrist Tenaculum Forceps (420207)?

The FDA 510(k) record lists Rebotix as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Remanufactured EndoWrist Tenaculum Forceps (420207)?

The FDA product code for Remanufactured EndoWrist Tenaculum Forceps (420207) is QSM.

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