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FDA 510(k)

Ameda GLO Wearable Breast Pump (Model W8S)

Numéro K : K250463 · 2025-03-20

DemandeurShenzhen TPH Technology Co., Ltd.
Date de décision2025-03-20
Code produitHGX
Comité consultatifOB
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Ameda GLO Wearable Breast Pump (Model W8S) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Shenzhen TPH Technology Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-03-20 under 510(k) number K250463. The device is classified under product code HGX. It was reviewed by the OB advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Ameda GLO Wearable Breast Pump (Model W8S)?

Ameda GLO Wearable Breast Pump (Model W8S) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-03-20. The listed applicant is Shenzhen TPH Technology Co., Ltd.. The 510(k) number is K250463.

When did Ameda GLO Wearable Breast Pump (Model W8S) receive FDA 510(k) clearance?

Ameda GLO Wearable Breast Pump (Model W8S) received FDA 510(k) clearance on 2025-03-20, under 510(k) number K250463.

Who is the listed applicant for Ameda GLO Wearable Breast Pump (Model W8S)?

The FDA 510(k) record lists Shenzhen TPH Technology Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Ameda GLO Wearable Breast Pump (Model W8S)?

The FDA product code for Ameda GLO Wearable Breast Pump (Model W8S) is HGX.

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Source officielle

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