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FDA 510(k)

PIUR tUS intérieur

Numéro K : K250484 · 2025-06-30

DemandeurPiur Imaging GmbH
Date de décision2025-06-30
Code produitQIH
Comité consultatifPolitique : medical-regulatory-v1 RA
DécisionÉquivalence substantielle

Résumé du dispositif

PIUR tUS inside is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Piur Imaging GmbH. It received FDA 510(k) clearance on 2025-06-30 under 510(k) number K250484. The device is classified under product code QIH. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the PIUR tUS inside?

PIUR tUS inside is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-06-30. The listed applicant is Piur Imaging GmbH. The 510(k) number is K250484.

When did PIUR tUS inside receive FDA 510(k) clearance?

PIUR tUS inside received FDA 510(k) clearance on 2025-06-30, under 510(k) number K250484.

Who is the listed applicant for PIUR tUS inside?

The FDA 510(k) record lists Piur Imaging GmbH as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for PIUR tUS inside?

The FDA product code for PIUR tUS inside is QIH.

Essais cliniques associés

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K240036PIUR tUS Infinity

Dispositifs connexes (Code : QIH)

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Source officielle

Voir dans la base de données FDA →

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