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FDA 510(k)

Système d'ongle de fibula GMReis

Numéro K : K250559 · 2025-06-12

DemandeurGm Dos Reis Industria E Comercio
Date de décision2025-06-12
Code produitHSB
Comité consultatifOR
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

GMReis Fibula Nail System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Gm Dos Reis Industria E Comercio. It received FDA 510(k) clearance on 2025-06-12 under 510(k) number K250559. The device is classified under product code HSB. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the GMReis Fibula Nail System?

GMReis Fibula Nail System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-06-12. The listed applicant is Gm Dos Reis Industria E Comercio. The 510(k) number is K250559.

When did GMReis Fibula Nail System receive FDA 510(k) clearance?

GMReis Fibula Nail System received FDA 510(k) clearance on 2025-06-12, under 510(k) number K250559.

Who is the listed applicant for GMReis Fibula Nail System?

The FDA 510(k) record lists Gm Dos Reis Industria E Comercio as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for GMReis Fibula Nail System?

The FDA product code for GMReis Fibula Nail System is HSB.

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Source officielle

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