Avertissement: Ce site agrège des données publiques officielles provenant de la FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed et SEC EDGAR à titre de référence générale uniquement. Il ne constitue pas un avis médical, un diagnostic, une recommandation de traitement ni un conseil en investissement.

FDA 510(k)

REMEX Xcam6

Numéro K : K250597 · 2025-07-31

DemandeurRemedi, Inc.
Date de décision2025-07-31
Code produitIZL
Comité consultatifRA
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

REMEX Xcam6 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Remedi, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-07-31 under 510(k) number K250597. The device is classified under product code IZL. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the REMEX Xcam6?

REMEX Xcam6 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-07-31. The listed applicant is Remedi, Inc.. The 510(k) number is K250597.

When did REMEX Xcam6 receive FDA 510(k) clearance?

REMEX Xcam6 received FDA 510(k) clearance on 2025-07-31, under 510(k) number K250597.

Who is the listed applicant for REMEX Xcam6?

The FDA 510(k) record lists Remedi, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for REMEX Xcam6?

The FDA product code for REMEX Xcam6 is IZL.

Essais cliniques associés

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Dispositifs connexes (Code : IZL)

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

K260236XLITEGEMSS HEALTHCARE CO., LTD.K253058Portable DR Imaging SystemShantou Institute of Ultrasonic Instruments Co., Ltd.K260085RAYMO Mobile X-ray System (Model: RAYMO)DRGEM CorporationK253185Lux HD Detectors, DRX-LC Detector, DRX-Revolution Mobile X-Ray SystemCarestream HealthK253244AirRay-mini 80A, AirRay-mini 90A, AirRay-mini 80F, AirRay-mini 90F (AirRay-mini)Poskom Co., Ltd.K250976Airbile-100Poskom Co., Ltd.

Source officielle

Voir dans la base de données FDA →

Données issues de l'API ouverte de la FDA. Pour les informations les plus récentes et faisant autorité, veuillez toujours vous référer au registre officiel.

↑