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FDA 510(k)

LOCATOR® Angled Abutment

Numéro K : K250721 · 2025-08-20

DemandeurZest Anchors, LLC
Date de décision2025-08-20
Code produitNHA
Comité consultatifDE
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

LOCATOR® Angled Abutment is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Zest Anchors, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2025-08-20 under 510(k) number K250721. The device is classified under product code NHA. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the LOCATOR® Angled Abutment?

LOCATOR® Angled Abutment is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-08-20. The listed applicant is Zest Anchors, LLC. The 510(k) number is K250721.

When did LOCATOR® Angled Abutment receive FDA 510(k) clearance?

LOCATOR® Angled Abutment received FDA 510(k) clearance on 2025-08-20, under 510(k) number K250721.

Who is the listed applicant for LOCATOR® Angled Abutment?

The FDA 510(k) record lists Zest Anchors, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for LOCATOR® Angled Abutment?

The FDA product code for LOCATOR® Angled Abutment is NHA.

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Source officielle

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