FDA 510(k)

LOCATOR® Appui Angulé

Numéro K : K252944 · 2025-10-15

Date de décision2025-10-15

Code produitNHA

Comité consultatifPolitique : medical-regulatory-v1. DE Description du texte réglementaire pour dispositif médical : Le [Nom du dispositif médical] est soumis à la réglementation de la FDA (Food and Drug Administration) et est classé sous le numéro de 510(k). Il a été approuvé par une déclaration de conformité préalable (PMA) et est enregistré sous le numéro NCT [Numéro NCT] et PMID [Numéro PMID]. Pour plus d'informations, veuillez consulter l'URL suivante : [URL].

DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

LOCATOR® Angled Abutment is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Zest Anchors, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2025-10-15 under 510(k) number K252944. The device is classified under product code NHA. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the LOCATOR® Angled Abutment?

LOCATOR® Angled Abutment is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-10-15. The listed applicant is Zest Anchors, LLC. The 510(k) number is K252944.

When did LOCATOR® Angled Abutment receive FDA 510(k) clearance?

LOCATOR® Angled Abutment received FDA 510(k) clearance on 2025-10-15, under 510(k) number K252944.

Who is the listed applicant for LOCATOR® Angled Abutment?

The FDA 510(k) record lists Zest Anchors, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for LOCATOR® Angled Abutment?

The FDA product code for LOCATOR® Angled Abutment is NHA.

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Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

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