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FDA 510(k)

DS Core Diagnosis

Numéro K : K250755 · 2025-08-12

DemandeurDentsply Sirona, Inc.
Date de décision2025-08-12
Code produitQIH
Comité consultatifRA
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

DS Core Diagnosis is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Dentsply Sirona, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-08-12 under 510(k) number K250755. The device is classified under product code QIH. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the DS Core Diagnosis?

DS Core Diagnosis is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-08-12. The listed applicant is Dentsply Sirona, Inc.. The 510(k) number is K250755.

When did DS Core Diagnosis receive FDA 510(k) clearance?

DS Core Diagnosis received FDA 510(k) clearance on 2025-08-12, under 510(k) number K250755.

Who is the listed applicant for DS Core Diagnosis?

The FDA 510(k) record lists Dentsply Sirona, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for DS Core Diagnosis?

The FDA product code for DS Core Diagnosis is QIH.

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