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FDA 510(k)

Système Dakota LP

Numéro K : K250769 · 2025-11-24

DemandeurPrecision Spine, Inc.
Date de décision2025-11-24
Code produitODP
Comité consultatifOR
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Dakota LP System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Precision Spine, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-11-24 under 510(k) number K250769. The device is classified under product code ODP. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Dakota LP System?

Dakota LP System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-11-24. The listed applicant is Precision Spine, Inc.. The 510(k) number is K250769.

When did Dakota LP System receive FDA 510(k) clearance?

Dakota LP System received FDA 510(k) clearance on 2025-11-24, under 510(k) number K250769.

Who is the listed applicant for Dakota LP System?

The FDA 510(k) record lists Precision Spine, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Dakota LP System?

The FDA product code for Dakota LP System is ODP.

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Source officielle

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