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FDA 510(k)

S-COMP Reform® POCT Navigation Instruments

Numéro K : K231229 · 2023-05-25

DemandeurPrecision Spine, Inc.
Date de décision2023-05-25
Code produitOLO
Comité consultatifNE
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

S-COMP Reform® POCT Navigation Instruments is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Precision Spine, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-05-25 under 510(k) number K231229. The device is classified under product code OLO. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the S-COMP Reform® POCT Navigation Instruments?

S-COMP Reform® POCT Navigation Instruments is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-05-25. The listed applicant is Precision Spine, Inc.. The 510(k) number is K231229.

When did S-COMP Reform® POCT Navigation Instruments receive FDA 510(k) clearance?

S-COMP Reform® POCT Navigation Instruments received FDA 510(k) clearance on 2023-05-25, under 510(k) number K231229.

Who is the listed applicant for S-COMP Reform® POCT Navigation Instruments?

The FDA 510(k) record lists Precision Spine, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for S-COMP Reform® POCT Navigation Instruments?

The FDA product code for S-COMP Reform® POCT Navigation Instruments is OLO.

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