Precision Spine, Inc.
Dispositifs autorisés FDA 510(k) et PMA — 17 produits
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Nombre total de dispositifs17
Catégories0
Dernière décision de la FDA
| Type | Numéro | Nom du dispositif | Code | Date | Actions |
|---|---|---|---|---|---|
| 510(k) | K250769 | Système Dakota LP | ODP | 2025-11-24 | Voir |
| 510(k) | K242297 | Reform Pedicle Screw System | NKB | 2024-12-17 | Voir |
| 510(k) | K231229 | S-COMP Reform® POCT Navigation Instruments | OLO | 2023-05-25 | Voir |
| 510(k) | K220862 | E-GPS Navigated Instruments | OLO | 2022-07-14 | Voir |
| 510(k) | K213118 | Système Dakota ALIF | OVD | 2022-04-01 | Voir |
| 510(k) | K220324 | AccuFit Plaque Létérale 2-Perce | KWQ | 2022-03-16 | Voir |
| 510(k) | K212075 | ShurFit Lumbar Interbody System | MAX | 2021-12-08 | Voir |
| 510(k) | K212937 | Système de plaque ALIF Dakota | KWQ | 2021-11-04 | Voir |
| 510(k) | K203129 | NexGen Standalone Anterior Cervical Discectomy and Fusion (ACDF) System | OVE | 2021-01-12 | Voir |
| 510(k) | K181606 | Precision Spine Navigation Instrumentation | OLO | 2019-09-27 | Voir |
| 510(k) | K172495 | Reform® POCT System | NKG | 2018-04-11 | Voir |
| 510(k) | K173130 | Reform® Midline Cortical Screw System | NKB | 2017-12-19 | Voir |
| 510(k) | K171657 | ShurFit 2C Lumbar Interbody Fusion System | MAX | 2017-08-11 | Voir |
| 510(k) | K161809 | ShurFit CpTi-HA ACIF Interbody Fusion System | ODP | 2016-12-06 | Voir |
| 510(k) | K162211 | Système de plaque latérale AccuFit | KWQ | 2016-11-28 | Voir |
| 510(k) | K162300 | Reform® POCT System | NKG | 2016-11-22 | Voir |
| 510(k) | K160568 | Precision Spine Interspinous Plate System | PEK | 2016-05-04 | Voir |
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