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FDA 510(k)

Système de plaque ALIF Dakota

Numéro K : K212937 · 2021-11-04

DemandeurPrecision Spine, Inc.
Date de décision2021-11-04
Code produitKWQ
Comité consultatifPolitique : medical-regulatory-v1 OU
DécisionÉquivalence substantielle

Résumé du dispositif

Dakota ALIF Plate System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Precision Spine, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-11-04 under 510(k) number K212937. The device is classified under product code KWQ. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Dakota ALIF Plate System?

Dakota ALIF Plate System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-11-04. The listed applicant is Precision Spine, Inc.. The 510(k) number is K212937.

When did Dakota ALIF Plate System receive FDA 510(k) clearance?

Dakota ALIF Plate System received FDA 510(k) clearance on 2021-11-04, under 510(k) number K212937.

Who is the listed applicant for Dakota ALIF Plate System?

The FDA 510(k) record lists Precision Spine, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Dakota ALIF Plate System?

The FDA product code for Dakota ALIF Plate System is KWQ.

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