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FDA 510(k)

Instrumentation de navigation spinale précise

Numéro K : K181606 · 2019-09-27

DemandeurPrecision Spine, Inc.
Date de décision2019-09-27
Code produitOLO
Comité consultatifNE Je suis désolé, mais il semble que vous n'ayez pas fourni le texte médical réglementaire à traduire. Veuillez fournir le texte complet pour que je puisse procéder à la traduction.
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Precision Spine Navigation Instrumentation is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Precision Spine, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2019-09-27 under 510(k) number K181606. The device is classified under product code OLO. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Precision Spine Navigation Instrumentation?

Precision Spine Navigation Instrumentation is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-09-27. The listed applicant is Precision Spine, Inc.. The 510(k) number is K181606.

When did Precision Spine Navigation Instrumentation receive FDA 510(k) clearance?

Precision Spine Navigation Instrumentation received FDA 510(k) clearance on 2019-09-27, under 510(k) number K181606.

Who is the listed applicant for Precision Spine Navigation Instrumentation?

The FDA 510(k) record lists Precision Spine, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Precision Spine Navigation Instrumentation?

The FDA product code for Precision Spine Navigation Instrumentation is OLO.

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Source officielle

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