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FDA 510(k)

ShurFit CpTi-HA ACIF Interbody Fusion System

Numéro K : K161809 · 2016-12-06

DemandeurPrecision Spine, Inc.
Date de décision2016-12-06
Code produitODP
Comité consultatifOR
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

ShurFit CpTi-HA ACIF Interbody Fusion System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Precision Spine, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-12-06 under 510(k) number K161809. The device is classified under product code ODP. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the ShurFit CpTi-HA ACIF Interbody Fusion System?

ShurFit CpTi-HA ACIF Interbody Fusion System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-12-06. The listed applicant is Precision Spine, Inc.. The 510(k) number is K161809.

When did ShurFit CpTi-HA ACIF Interbody Fusion System receive FDA 510(k) clearance?

ShurFit CpTi-HA ACIF Interbody Fusion System received FDA 510(k) clearance on 2016-12-06, under 510(k) number K161809.

Who is the listed applicant for ShurFit CpTi-HA ACIF Interbody Fusion System?

The FDA 510(k) record lists Precision Spine, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ShurFit CpTi-HA ACIF Interbody Fusion System?

The FDA product code for ShurFit CpTi-HA ACIF Interbody Fusion System is ODP.

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Source officielle

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