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FDA 510(k)

PULLUP® ; PULLUP® CLIP ; BT LOOP® ; PULLUP® TEX CLIP ; RIGIDLOOP™ T ; RIGIDLOOP™ Clip ; RIGIDLOOP™ BTB ; RIGIDLOOP™ Ciseau de Suture

Numéro K : K250844 · 2025-06-02

DemandeurScience & Bio Materials (S.B.M.) Sas
Date de décision2025-06-02
Code produitMBI
Comité consultatifPolitique : medical-regulatory-v1 OU
DécisionÉquivalence substantielle

Résumé du dispositif

PULLUP®; PULLUP® CLIP; BT LOOP®; PULLUP® TEX CLIP; RIGIDLOOP™ T; RIGIDLOOP™ Clip; RIGIDLOOP™ BTB; RIGIDLOOP™ Suture Loop is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Science & Bio Materials (S.B.M.) Sas. It received FDA 510(k) clearance on 2025-06-02 under 510(k) number K250844. The device is classified under product code MBI. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the PULLUP®; PULLUP® CLIP; BT LOOP®; PULLUP® TEX CLIP; RIGIDLOOP™ T; RIGIDLOOP™ Clip; RIGIDLOOP™ BTB; RIGIDLOOP™ Suture Loop?

PULLUP®; PULLUP® CLIP; BT LOOP®; PULLUP® TEX CLIP; RIGIDLOOP™ T; RIGIDLOOP™ Clip; RIGIDLOOP™ BTB; RIGIDLOOP™ Suture Loop is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-06-02. The listed applicant is Science & Bio Materials (S.B.M.) Sas. The 510(k) number is K250844.

When did PULLUP®; PULLUP® CLIP; BT LOOP®; PULLUP® TEX CLIP; RIGIDLOOP™ T; RIGIDLOOP™ Clip; RIGIDLOOP™ BTB; RIGIDLOOP™ Suture Loop receive FDA 510(k) clearance?

PULLUP®; PULLUP® CLIP; BT LOOP®; PULLUP® TEX CLIP; RIGIDLOOP™ T; RIGIDLOOP™ Clip; RIGIDLOOP™ BTB; RIGIDLOOP™ Suture Loop received FDA 510(k) clearance on 2025-06-02, under 510(k) number K250844.

Who is the listed applicant for PULLUP®; PULLUP® CLIP; BT LOOP®; PULLUP® TEX CLIP; RIGIDLOOP™ T; RIGIDLOOP™ Clip; RIGIDLOOP™ BTB; RIGIDLOOP™ Suture Loop?

The FDA 510(k) record lists Science & Bio Materials (S.B.M.) Sas as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for PULLUP®; PULLUP® CLIP; BT LOOP®; PULLUP® TEX CLIP; RIGIDLOOP™ T; RIGIDLOOP™ Clip; RIGIDLOOP™ BTB; RIGIDLOOP™ Suture Loop?

The FDA product code for PULLUP®; PULLUP® CLIP; BT LOOP®; PULLUP® TEX CLIP; RIGIDLOOP™ T; RIGIDLOOP™ Clip; RIGIDLOOP™ BTB; RIGIDLOOP™ Suture Loop is MBI.

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Dispositifs connexes (Code : MBI)

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Source officielle

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