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FDA 510(k)

Système cervical postérieur souverain

Numéro K : K250866 · 2025-05-20

DemandeurMet One Technologies, LLC
Date de décision2025-05-20
Code produitNKG
Comité consultatifPolitique : medical-regulatory-v1 OU
DécisionÉquivalence substantielle

Résumé du dispositif

Sovereign Posterior Cervical System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Met One Technologies, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2025-05-20 under 510(k) number K250866. The device is classified under product code NKG. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Sovereign Posterior Cervical System?

Sovereign Posterior Cervical System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-05-20. The listed applicant is Met One Technologies, LLC. The 510(k) number is K250866.

When did Sovereign Posterior Cervical System receive FDA 510(k) clearance?

Sovereign Posterior Cervical System received FDA 510(k) clearance on 2025-05-20, under 510(k) number K250866.

Who is the listed applicant for Sovereign Posterior Cervical System?

The FDA 510(k) record lists Met One Technologies, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Sovereign Posterior Cervical System?

The FDA product code for Sovereign Posterior Cervical System is NKG.

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Source officielle

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