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FDA 510(k)

MediAI-BA

Numéro K : K250914 · 2025-12-18

DemandeurCrescom Co., Ltd.
Date de décision2025-12-18
Code produitQIH
Comité consultatifRA
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

MediAI-BA is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Crescom Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-12-18 under 510(k) number K250914. The device is classified under product code QIH. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the MediAI-BA?

MediAI-BA is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-12-18. The listed applicant is Crescom Co., Ltd.. The 510(k) number is K250914.

When did MediAI-BA receive FDA 510(k) clearance?

MediAI-BA received FDA 510(k) clearance on 2025-12-18, under 510(k) number K250914.

Who is the listed applicant for MediAI-BA?

The FDA 510(k) record lists Crescom Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for MediAI-BA?

The FDA product code for MediAI-BA is QIH.

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K253172MediAI-OA

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