Avertissement: Ce site agrège des données publiques officielles provenant de la FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed et SEC EDGAR à titre de référence générale uniquement. Il ne constitue pas un avis médical, un diagnostic, une recommandation de traitement ni un conseil en investissement.

FDA 510(k)

Videa Dental AI

Numéro K : K251002 · 2025-09-19

DemandeurVideahealth, Inc.
Date de décision2025-09-19
Code produitMYN
Comité consultatifRA
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Videa Dental AI is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Videahealth, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-09-19 under 510(k) number K251002. The device is classified under product code MYN. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Videa Dental AI?

Videa Dental AI is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-09-19. The listed applicant is Videahealth, Inc.. The 510(k) number is K251002.

When did Videa Dental AI receive FDA 510(k) clearance?

Videa Dental AI received FDA 510(k) clearance on 2025-09-19, under 510(k) number K251002.

Who is the listed applicant for Videa Dental AI?

The FDA 510(k) record lists Videahealth, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Videa Dental AI?

The FDA product code for Videa Dental AI is MYN.

Essais cliniques associés

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Autres dossiers indiquant Videahealth, Inc. en tant que demandeur

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

K232384Videa Dental AssistK223296Videa Perio AssistK213795Videa Caries Assist

Dispositifs connexes (Code : MYN)

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

K252486ChestView US (1.1)GleamerK261059Overjet Multi-Image Caries and Charting AssistOverjet, Inc.K260851Better Diagnostics Dental Assist (BDDA) Version 1.0Better Diagnostics AI Corp.K252953Velmeni for Dentists (V4D) Endo-PerioVelmeni, Inc.K251934qXR-DetectQure.Ai TechnologiesK252934DiagnocatDGNCT, LLC

Source officielle

Voir dans la base de données FDA →

Données issues de l'API ouverte de la FDA. Pour les informations les plus récentes et faisant autorité, veuillez toujours vous référer au registre officiel.

↑