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FDA 510(k)

SmartGuard technology; Predictive Low Glucose technology

Numéro K : K251217 · 2025-08-29

DemandeurMedtronic Minimed, Inc.
Date de décision2025-08-29
Code produitQJI
Comité consultatifCH
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

SmartGuard technology; Predictive Low Glucose technology is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Medtronic Minimed, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-08-29 under 510(k) number K251217. The device is classified under product code QJI. It was reviewed by the CH advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the SmartGuard technology; Predictive Low Glucose technology?

SmartGuard technology; Predictive Low Glucose technology is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-08-29. The listed applicant is Medtronic Minimed, Inc.. The 510(k) number is K251217.

When did SmartGuard technology; Predictive Low Glucose technology receive FDA 510(k) clearance?

SmartGuard technology; Predictive Low Glucose technology received FDA 510(k) clearance on 2025-08-29, under 510(k) number K251217.

Who is the listed applicant for SmartGuard technology; Predictive Low Glucose technology?

The FDA 510(k) record lists Medtronic Minimed, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for SmartGuard technology; Predictive Low Glucose technology?

The FDA product code for SmartGuard technology; Predictive Low Glucose technology is QJI.

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