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FDA 510(k)

Système vertébral de vis de pedicule de produit ChanPin

Numéro K : K251251 · 2026-06-09

DemandeurChanpin Medtak Co., Ltd.
Date de décision2026-06-09
Code produitNKB
Comité consultatifPolitique : medical-regulatory-v1 OU
DécisionÉquivalence substantielle

Résumé du dispositif

ChanPin Pedicle Screw Spinal System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Chanpin Medtak Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-06-09 under 510(k) number K251251. The device is classified under product code NKB. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the ChanPin Pedicle Screw Spinal System?

ChanPin Pedicle Screw Spinal System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-06-09. The listed applicant is Chanpin Medtak Co., Ltd.. The 510(k) number is K251251.

When did ChanPin Pedicle Screw Spinal System receive FDA 510(k) clearance?

ChanPin Pedicle Screw Spinal System received FDA 510(k) clearance on 2026-06-09, under 510(k) number K251251.

Who is the listed applicant for ChanPin Pedicle Screw Spinal System?

The FDA 510(k) record lists Chanpin Medtak Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ChanPin Pedicle Screw Spinal System?

The FDA product code for ChanPin Pedicle Screw Spinal System is NKB.

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Source officielle

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