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FDA 510(k)

Resilience Fully Covered Esophageal Stent System

Numéro K : K251265 · 2025-07-23

DemandeurMerit Medical Systems, Inc.
Date de décision2025-07-23
Code produitESW
Comité consultatifSU
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Resilience Fully Covered Esophageal Stent System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Merit Medical Systems, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-07-23 under 510(k) number K251265. The device is classified under product code ESW. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Resilience Fully Covered Esophageal Stent System?

Resilience Fully Covered Esophageal Stent System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-07-23. The listed applicant is Merit Medical Systems, Inc.. The 510(k) number is K251265.

When did Resilience Fully Covered Esophageal Stent System receive FDA 510(k) clearance?

Resilience Fully Covered Esophageal Stent System received FDA 510(k) clearance on 2025-07-23, under 510(k) number K251265.

Who is the listed applicant for Resilience Fully Covered Esophageal Stent System?

The FDA 510(k) record lists Merit Medical Systems, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Resilience Fully Covered Esophageal Stent System?

The FDA product code for Resilience Fully Covered Esophageal Stent System is ESW.

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