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FDA 510(k)

Agile Esophageal Stent System

Numéro K : K233837 · 2024-04-04

DemandeurBoston Scientific Corporation
Date de décision2024-04-04
Code produitESW
Comité consultatifSU
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Agile Esophageal Stent System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Boston Scientific Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2024-04-04 under 510(k) number K233837. The device is classified under product code ESW. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Agile Esophageal Stent System?

Agile Esophageal Stent System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-04-04. The listed applicant is Boston Scientific Corporation. The 510(k) number is K233837.

When did Agile Esophageal Stent System receive FDA 510(k) clearance?

Agile Esophageal Stent System received FDA 510(k) clearance on 2024-04-04, under 510(k) number K233837.

Who is the listed applicant for Agile Esophageal Stent System?

The FDA 510(k) record lists Boston Scientific Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Agile Esophageal Stent System?

The FDA product code for Agile Esophageal Stent System is ESW.

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