Avertissement: Ce site agrège des données publiques officielles provenant de la FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed et SEC EDGAR à titre de référence générale uniquement. Il ne constitue pas un avis médical, un diagnostic, une recommandation de traitement ni un conseil en investissement.

FDA 510(k)

EZ-Protect Hydrophilic Closed System Intermittent Catheter; EZ-Protect Hydrophilic Closed System Intermittent Catheter Kits

Numéro K : K251274 · 2026-01-29

DemandeurHR Healthcare
Date de décision2026-01-29
Code produitEZD
Comité consultatifGU
DécisionUnknown

Résumé du dispositif

EZ-Protect Hydrophilic Closed System Intermittent Catheter; EZ-Protect Hydrophilic Closed System Intermittent Catheter Kits is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is HR Healthcare. It received FDA 510(k) clearance on 2026-01-29 under 510(k) number K251274. The device is classified under product code EZD. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Unknown.

Questions fréquentes

What is the EZ-Protect Hydrophilic Closed System Intermittent Catheter; EZ-Protect Hydrophilic Closed System Intermittent Catheter Kits?

EZ-Protect Hydrophilic Closed System Intermittent Catheter; EZ-Protect Hydrophilic Closed System Intermittent Catheter Kits is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-01-29. The listed applicant is HR Healthcare. The 510(k) number is K251274.

When did EZ-Protect Hydrophilic Closed System Intermittent Catheter; EZ-Protect Hydrophilic Closed System Intermittent Catheter Kits receive FDA 510(k) clearance?

EZ-Protect Hydrophilic Closed System Intermittent Catheter; EZ-Protect Hydrophilic Closed System Intermittent Catheter Kits received FDA 510(k) clearance on 2026-01-29, under 510(k) number K251274.

Who is the listed applicant for EZ-Protect Hydrophilic Closed System Intermittent Catheter; EZ-Protect Hydrophilic Closed System Intermittent Catheter Kits?

The FDA 510(k) record lists HR Healthcare as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for EZ-Protect Hydrophilic Closed System Intermittent Catheter; EZ-Protect Hydrophilic Closed System Intermittent Catheter Kits?

The FDA product code for EZ-Protect Hydrophilic Closed System Intermittent Catheter; EZ-Protect Hydrophilic Closed System Intermittent Catheter Kits is EZD.

Essais cliniques associés

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Autres dossiers indiquant HR Healthcare en tant que demandeur

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

K260502Liv Pre-lubricated Intermittent Catheter

Dispositifs connexes (Code : EZD)

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

K261418Liquick X-treme, Liquick X-treme PlusTeleflex MedicalK260737Cure Aqua™ Ready to Use Hydrophilic Intermittent Catheter Female (CH06 - CH16); Cure Aqua™ Ready to Use Hydrophilic Intermittent Catheter Male Straight (CH06 - CH18); Cure Aqua™ Ready to Use Hydrophilic Intermittent Catheter Male Coude (CH10 - CH18).ConvatecK261658Base de lancette réutilisable LoFric Origo Pro CoudéWellspect ABK262045Luja SoftColoplast A.S.K260394Hydrophilic coated intermittent nalaton catheter for single use-ready to use (NCR)Hangzhou Jimushi Meditech Co., Ltd.K253295Coude Sleeved IC; Coude Plus Sleeved ICHollister Incorporated

Source officielle

Voir dans la base de données FDA →

Données issues de l'API ouverte de la FDA. Pour les informations les plus récentes et faisant autorité, veuillez toujours vous référer au registre officiel.

↑