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FDA 510(k)

VariFuse Adjustable Infusion Catheter

Numéro K : K251318 · 2026-01-20

DemandeurArgon Medical Devices, Inc.
Date de décision2026-01-20
Code produitQEY
Comité consultatifCV
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

VariFuse Adjustable Infusion Catheter is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Argon Medical Devices, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-01-20 under 510(k) number K251318. The device is classified under product code QEY. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the VariFuse Adjustable Infusion Catheter?

VariFuse Adjustable Infusion Catheter is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-01-20. The listed applicant is Argon Medical Devices, Inc.. The 510(k) number is K251318.

When did VariFuse Adjustable Infusion Catheter receive FDA 510(k) clearance?

VariFuse Adjustable Infusion Catheter received FDA 510(k) clearance on 2026-01-20, under 510(k) number K251318.

Who is the listed applicant for VariFuse Adjustable Infusion Catheter?

The FDA 510(k) record lists Argon Medical Devices, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for VariFuse Adjustable Infusion Catheter?

The FDA product code for VariFuse Adjustable Infusion Catheter is QEY.

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