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FDA 510(k)

EkoSonic Endovascular Device, EKOS+ Endovascular Device

Numéro K : K213422 · 2021-12-14

DemandeurBoston Scientific Corporation
Date de décision2021-12-14
Code produitQEY
Comité consultatifCV
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

EkoSonic Endovascular Device, EKOS+ Endovascular Device is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Boston Scientific Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2021-12-14 under 510(k) number K213422. The device is classified under product code QEY. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the EkoSonic Endovascular Device, EKOS+ Endovascular Device?

EkoSonic Endovascular Device, EKOS+ Endovascular Device is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-12-14. The listed applicant is Boston Scientific Corporation. The 510(k) number is K213422.

When did EkoSonic Endovascular Device, EKOS+ Endovascular Device receive FDA 510(k) clearance?

EkoSonic Endovascular Device, EKOS+ Endovascular Device received FDA 510(k) clearance on 2021-12-14, under 510(k) number K213422.

Who is the listed applicant for EkoSonic Endovascular Device, EKOS+ Endovascular Device?

The FDA 510(k) record lists Boston Scientific Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for EkoSonic Endovascular Device, EKOS+ Endovascular Device?

The FDA product code for EkoSonic Endovascular Device, EKOS+ Endovascular Device is QEY.

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Source officielle

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