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FDA 510(k)

BASHIR™ .035 Endovascular Catheter, BASHIR™ S-B .035 Endovascular Catheter

Numéro K : K231653 · 2023-07-03

DemandeurThrombolex, Inc.
Date de décision2023-07-03
Code produitQEY
Comité consultatifCV
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

BASHIR™ .035 Endovascular Catheter, BASHIR™ S-B .035 Endovascular Catheter is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Thrombolex, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-07-03 under 510(k) number K231653. The device is classified under product code QEY. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the BASHIR™ .035 Endovascular Catheter, BASHIR™ S-B .035 Endovascular Catheter?

BASHIR™ .035 Endovascular Catheter, BASHIR™ S-B .035 Endovascular Catheter is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-07-03. The listed applicant is Thrombolex, Inc.. The 510(k) number is K231653.

When did BASHIR™ .035 Endovascular Catheter, BASHIR™ S-B .035 Endovascular Catheter receive FDA 510(k) clearance?

BASHIR™ .035 Endovascular Catheter, BASHIR™ S-B .035 Endovascular Catheter received FDA 510(k) clearance on 2023-07-03, under 510(k) number K231653.

Who is the listed applicant for BASHIR™ .035 Endovascular Catheter, BASHIR™ S-B .035 Endovascular Catheter?

The FDA 510(k) record lists Thrombolex, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for BASHIR™ .035 Endovascular Catheter, BASHIR™ S-B .035 Endovascular Catheter?

The FDA product code for BASHIR™ .035 Endovascular Catheter, BASHIR™ S-B .035 Endovascular Catheter is QEY.

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Source officielle

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