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FDA 510(k)

Esperance pHLO Aspiration System

Numéro K : K251357 · 2026-01-15

DemandeurPhenox, Ltd.
Date de décision2026-01-15
Code produitNRY
Comité consultatifCV
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Esperance pHLO Aspiration System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Phenox, Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-01-15 under 510(k) number K251357. The device is classified under product code NRY. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Esperance pHLO Aspiration System?

Esperance pHLO Aspiration System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-01-15. The listed applicant is Phenox, Ltd.. The 510(k) number is K251357.

When did Esperance pHLO Aspiration System receive FDA 510(k) clearance?

Esperance pHLO Aspiration System received FDA 510(k) clearance on 2026-01-15, under 510(k) number K251357.

Who is the listed applicant for Esperance pHLO Aspiration System?

The FDA 510(k) record lists Phenox, Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Esperance pHLO Aspiration System?

The FDA product code for Esperance pHLO Aspiration System is NRY.

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Source officielle

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