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FDA 510(k)

LAIA XR

Numéro K : K251577 · 2026-02-06

DemandeurAugmented Reality Software S.L.
Date de décision2026-02-06
Code produitLLZ
Comité consultatifRA
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

LAIA XR is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Augmented Reality Software S.L.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-02-06 under 510(k) number K251577. The device is classified under product code LLZ. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the LAIA XR?

LAIA XR is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-02-06. The listed applicant is Augmented Reality Software S.L.. The 510(k) number is K251577.

When did LAIA XR receive FDA 510(k) clearance?

LAIA XR received FDA 510(k) clearance on 2026-02-06, under 510(k) number K251577.

Who is the listed applicant for LAIA XR?

The FDA 510(k) record lists Augmented Reality Software S.L. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for LAIA XR?

The FDA product code for LAIA XR is LLZ.

Dispositifs connexes (Code : LLZ)

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

K261874Syneris PACS v.1.0.1.0SynerisK262442HipStudio AnalysisReplasia BVK261855Elucid PlaqueIQElucid Bioimaging, Inc.K254214OOOPDSTaiwan Main Orthopaedic Biotechnology Co., Ltd.K261861SPINEsim v1.0Mdsim S.A.K2620603D-RD-SRadiopharmaceutical Imaging & Dosimetry, LLC

Source officielle

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