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FDA 510(k)

Wearable Ambulatory Blood Pressure Monitor (WBP-02A)

Numéro K : K251581 · 2026-02-13

DemandeurShenzhen Hingmed Medical Instrument Co., Ltd.
Date de décision2026-02-13
Code produitDXN
Comité consultatifCV
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Wearable Ambulatory Blood Pressure Monitor (WBP-02A) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Shenzhen Hingmed Medical Instrument Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-02-13 under 510(k) number K251581. The device is classified under product code DXN. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Wearable Ambulatory Blood Pressure Monitor (WBP-02A)?

Wearable Ambulatory Blood Pressure Monitor (WBP-02A) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-02-13. The listed applicant is Shenzhen Hingmed Medical Instrument Co., Ltd.. The 510(k) number is K251581.

When did Wearable Ambulatory Blood Pressure Monitor (WBP-02A) receive FDA 510(k) clearance?

Wearable Ambulatory Blood Pressure Monitor (WBP-02A) received FDA 510(k) clearance on 2026-02-13, under 510(k) number K251581.

Who is the listed applicant for Wearable Ambulatory Blood Pressure Monitor (WBP-02A)?

The FDA 510(k) record lists Shenzhen Hingmed Medical Instrument Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Wearable Ambulatory Blood Pressure Monitor (WBP-02A)?

The FDA product code for Wearable Ambulatory Blood Pressure Monitor (WBP-02A) is DXN.

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Source officielle

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