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FDA 510(k)

Sterilization Trays

Numéro K : K251756 · 2025-11-14

DemandeurParagon Implant Mfg., LLC
Date de décision2025-11-14
Code produitKCT
Comité consultatifHO
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Sterilization Trays is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Paragon Implant Mfg., LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2025-11-14 under 510(k) number K251756. The device is classified under product code KCT. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Sterilization Trays?

Sterilization Trays is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-11-14. The listed applicant is Paragon Implant Mfg., LLC. The 510(k) number is K251756.

When did Sterilization Trays receive FDA 510(k) clearance?

Sterilization Trays received FDA 510(k) clearance on 2025-11-14, under 510(k) number K251756.

Who is the listed applicant for Sterilization Trays?

The FDA 510(k) record lists Paragon Implant Mfg., LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Sterilization Trays?

The FDA product code for Sterilization Trays is KCT.

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Source officielle

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