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FDA 510(k)

EMPOWR Revision Knee™ (EMPOWR Revision VVC+, e+ Tibial Insert)

Numéro K : K251776 · 2025-07-08

DemandeurEncore Medical L.P.
Date de décision2025-07-08
Code produitJWH
Comité consultatifOR
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

EMPOWR Revision Knee™ (EMPOWR Revision VVC+, e+ Tibial Insert) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Encore Medical L.P.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-07-08 under 510(k) number K251776. The device is classified under product code JWH. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the EMPOWR Revision Knee™ (EMPOWR Revision VVC+, e+ Tibial Insert)?

EMPOWR Revision Knee™ (EMPOWR Revision VVC+, e+ Tibial Insert) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-07-08. The listed applicant is Encore Medical L.P.. The 510(k) number is K251776.

When did EMPOWR Revision Knee™ (EMPOWR Revision VVC+, e+ Tibial Insert) receive FDA 510(k) clearance?

EMPOWR Revision Knee™ (EMPOWR Revision VVC+, e+ Tibial Insert) received FDA 510(k) clearance on 2025-07-08, under 510(k) number K251776.

Who is the listed applicant for EMPOWR Revision Knee™ (EMPOWR Revision VVC+, e+ Tibial Insert)?

The FDA 510(k) record lists Encore Medical L.P. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for EMPOWR Revision Knee™ (EMPOWR Revision VVC+, e+ Tibial Insert)?

The FDA product code for EMPOWR Revision Knee™ (EMPOWR Revision VVC+, e+ Tibial Insert) is JWH.

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Source officielle

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