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FDA 510(k)

EMPOWR Acetabular® Liner Extension

Numéro K : K251833 · 2025-11-12

DemandeurEncore Medical L.P.
Date de décision2025-11-12
Code produitLPH
Comité consultatifOR
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

EMPOWR Acetabular® Liner Extension is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Encore Medical L.P.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-11-12 under 510(k) number K251833. The device is classified under product code LPH. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the EMPOWR Acetabular® Liner Extension?

EMPOWR Acetabular® Liner Extension is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-11-12. The listed applicant is Encore Medical L.P.. The 510(k) number is K251833.

When did EMPOWR Acetabular® Liner Extension receive FDA 510(k) clearance?

EMPOWR Acetabular® Liner Extension received FDA 510(k) clearance on 2025-11-12, under 510(k) number K251833.

Who is the listed applicant for EMPOWR Acetabular® Liner Extension?

The FDA 510(k) record lists Encore Medical L.P. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for EMPOWR Acetabular® Liner Extension?

The FDA product code for EMPOWR Acetabular® Liner Extension is LPH.

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Source officielle

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