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FDA 510(k)

Yomi Robotic System

Numéro K : K251835 · 2025-10-10

DemandeurNeocis, Inc.
Date de décision2025-10-10
Code produitPLV
Comité consultatifDE
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Yomi Robotic System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Neocis, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-10-10 under 510(k) number K251835. The device is classified under product code PLV. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Yomi Robotic System?

Yomi Robotic System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-10-10. The listed applicant is Neocis, Inc.. The 510(k) number is K251835.

When did Yomi Robotic System receive FDA 510(k) clearance?

Yomi Robotic System received FDA 510(k) clearance on 2025-10-10, under 510(k) number K251835.

Who is the listed applicant for Yomi Robotic System?

The FDA 510(k) record lists Neocis, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Yomi Robotic System?

The FDA product code for Yomi Robotic System is PLV.

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