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FDA 510(k)

Yomi S Robotic System

Numéro K : K252376 · 2025-10-28

DemandeurNeocis, Inc.
Date de décision2025-10-28
Code produitPLV
Comité consultatifDE
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Yomi S Robotic System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Neocis, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-10-28 under 510(k) number K252376. The device is classified under product code PLV. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Yomi S Robotic System?

Yomi S Robotic System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-10-28. The listed applicant is Neocis, Inc.. The 510(k) number is K252376.

When did Yomi S Robotic System receive FDA 510(k) clearance?

Yomi S Robotic System received FDA 510(k) clearance on 2025-10-28, under 510(k) number K252376.

Who is the listed applicant for Yomi S Robotic System?

The FDA 510(k) record lists Neocis, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Yomi S Robotic System?

The FDA product code for Yomi S Robotic System is PLV.

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