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FDA 510(k)

CustomSurg OrthoPlanner

Numéro K : K251863 · 2025-07-07

DemandeurCustomsurg AG
Date de décision2025-07-07
Code produitLLZ
Comité consultatifRA
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

CustomSurg OrthoPlanner is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Customsurg AG. It received FDA 510(k) clearance on 2025-07-07 under 510(k) number K251863. The device is classified under product code LLZ. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the CustomSurg OrthoPlanner?

CustomSurg OrthoPlanner is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-07-07. The listed applicant is Customsurg AG. The 510(k) number is K251863.

When did CustomSurg OrthoPlanner receive FDA 510(k) clearance?

CustomSurg OrthoPlanner received FDA 510(k) clearance on 2025-07-07, under 510(k) number K251863.

Who is the listed applicant for CustomSurg OrthoPlanner?

The FDA 510(k) record lists Customsurg AG as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for CustomSurg OrthoPlanner?

The FDA product code for CustomSurg OrthoPlanner is LLZ.

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