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FDA 510(k)

Système de Clou Tibial Intramedullaire (AIM) Actif

Numéro K : K252025 · 2026-03-04

DemandeurSatori Orthopaedics, Inc.
Date de décision2026-03-04
Code produitHSB
Comité consultatifPolitique : medical-regulatory-v1 OU
DécisionÉquivalence substantielle

Résumé du dispositif

Active Intramedullary (AIM) Tibial Nail System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Satori Orthopaedics, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-03-04 under 510(k) number K252025. The device is classified under product code HSB. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Active Intramedullary (AIM) Tibial Nail System?

Active Intramedullary (AIM) Tibial Nail System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-03-04. The listed applicant is Satori Orthopaedics, Inc.. The 510(k) number is K252025.

When did Active Intramedullary (AIM) Tibial Nail System receive FDA 510(k) clearance?

Active Intramedullary (AIM) Tibial Nail System received FDA 510(k) clearance on 2026-03-04, under 510(k) number K252025.

Who is the listed applicant for Active Intramedullary (AIM) Tibial Nail System?

The FDA 510(k) record lists Satori Orthopaedics, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Active Intramedullary (AIM) Tibial Nail System?

The FDA product code for Active Intramedullary (AIM) Tibial Nail System is HSB.

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