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FDA 510(k)

Aplio i900, Aplio i800 et Aplio i700 Logiciel V9.0 Système d'Imagerie Ultrasonore Diagnostique

Numéro K : K252074 · 2025-10-31

DemandeurCanon Medical Systems Corporation
Date de décision2025-10-31
Code produitIYN
Comité consultatifPolitique : medical-regulatory-v1 RA
DécisionÉquivalence substantielle

Résumé du dispositif

Aplio i900, Aplio i800 and Aplio i700 Software V9.0 Diagnostic Ultrasound System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Canon Medical Systems Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2025-10-31 under 510(k) number K252074. The device is classified under product code IYN. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Aplio i900, Aplio i800 and Aplio i700 Software V9.0 Diagnostic Ultrasound System?

Aplio i900, Aplio i800 and Aplio i700 Software V9.0 Diagnostic Ultrasound System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-10-31. The listed applicant is Canon Medical Systems Corporation. The 510(k) number is K252074.

When did Aplio i900, Aplio i800 and Aplio i700 Software V9.0 Diagnostic Ultrasound System receive FDA 510(k) clearance?

Aplio i900, Aplio i800 and Aplio i700 Software V9.0 Diagnostic Ultrasound System received FDA 510(k) clearance on 2025-10-31, under 510(k) number K252074.

Who is the listed applicant for Aplio i900, Aplio i800 and Aplio i700 Software V9.0 Diagnostic Ultrasound System?

The FDA 510(k) record lists Canon Medical Systems Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Aplio i900, Aplio i800 and Aplio i700 Software V9.0 Diagnostic Ultrasound System?

The FDA product code for Aplio i900, Aplio i800 and Aplio i700 Software V9.0 Diagnostic Ultrasound System is IYN.

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