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FDA 510(k)

Aplio beyond et Aplio me Logiciel V2.0 Système d'Imagerie Ultrasonore Diagnostique

Numéro K : K253597 · 2026-01-20

DemandeurCanon Medical Systems Corporation
Date de décision2026-01-20
Code produitIYN
Comité consultatifPolitique : medical-regulatory-v1 RA
DécisionÉquivalence substantielle

Résumé du dispositif

Aplio beyond and Aplio me Software V2.0 Diagnostic Ultrasound System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Canon Medical Systems Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2026-01-20 under 510(k) number K253597. The device is classified under product code IYN. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Aplio beyond and Aplio me Software V2.0 Diagnostic Ultrasound System?

Aplio beyond and Aplio me Software V2.0 Diagnostic Ultrasound System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-01-20. The listed applicant is Canon Medical Systems Corporation. The 510(k) number is K253597.

When did Aplio beyond and Aplio me Software V2.0 Diagnostic Ultrasound System receive FDA 510(k) clearance?

Aplio beyond and Aplio me Software V2.0 Diagnostic Ultrasound System received FDA 510(k) clearance on 2026-01-20, under 510(k) number K253597.

Who is the listed applicant for Aplio beyond and Aplio me Software V2.0 Diagnostic Ultrasound System?

The FDA 510(k) record lists Canon Medical Systems Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Aplio beyond and Aplio me Software V2.0 Diagnostic Ultrasound System?

The FDA product code for Aplio beyond and Aplio me Software V2.0 Diagnostic Ultrasound System is IYN.

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