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FDA 510(k)

Firebird SI Navigation System

Numéro K : K252088 · 2025-10-31

DemandeurOrthofix US, LLC
Date de décision2025-10-31
Code produitOLO
Comité consultatifNE
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Firebird SI Navigation System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Orthofix US, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2025-10-31 under 510(k) number K252088. The device is classified under product code OLO. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Firebird SI Navigation System?

Firebird SI Navigation System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-10-31. The listed applicant is Orthofix US, LLC. The 510(k) number is K252088.

When did Firebird SI Navigation System receive FDA 510(k) clearance?

Firebird SI Navigation System received FDA 510(k) clearance on 2025-10-31, under 510(k) number K252088.

Who is the listed applicant for Firebird SI Navigation System?

The FDA 510(k) record lists Orthofix US, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Firebird SI Navigation System?

The FDA product code for Firebird SI Navigation System is OLO.

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