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FDA 510(k)

ARTICOR planner

Numéro K : K252195 · 2026-03-27

DemandeurArtiness S.R.L
Date de décision2026-03-27
Code produitLLZ
Comité consultatifPolitique : medical-regulatory-v1 RA
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

ARTICOR planner is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Artiness S.R.L. It received FDA 510(k) clearance on 2026-03-27 under 510(k) number K252195. The device is classified under product code LLZ. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the ARTICOR planner?

ARTICOR planner is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-03-27. The listed applicant is Artiness S.R.L. The 510(k) number is K252195.

When did ARTICOR planner receive FDA 510(k) clearance?

ARTICOR planner received FDA 510(k) clearance on 2026-03-27, under 510(k) number K252195.

Who is the listed applicant for ARTICOR planner?

The FDA 510(k) record lists Artiness S.R.L as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ARTICOR planner?

The FDA product code for ARTICOR planner is LLZ.

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Source officielle

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